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注冊海外公司做貿易,出口口罩需要什么資質

隨著國際疫情的發展,意大利、日本、韓國、美國等國開始加大疫情防控力度,全球民眾防疫意識提升,口罩成為了全球的“緊俏貨”。很多國內企業紛紛注冊海外公司,并開啟了“口罩出口計劃”,那么出口口罩需要哪些資質呢?

出口口罩


企業想要出口口罩首先需要了解口罩的分類,其中醫用口罩又分為3類:普通醫用口罩(一次性使用醫用口罩)、醫用外科口罩和醫用防護口罩,其防護能力由低到高,生產的難度也有區別。國內生產口罩需要力理醫療器械產品注冊證、生產許可證方可在國內生產銷售。

出口美國市場

口罩出口美國市場需要獲得美國醫藥一類FDA證書,FDA是食品藥品監督管理局(Food and Drug Administration)的簡稱,是美國政府在健康與人類服務部 (DHHS) 下屬的公共衛生部(PHS) 中設立的執行機構之一。根據醫療用途和對人體可能的傷害, FDA將醫療器械分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ類,越高類別監督越多。

出口日本市場

日本對醫療器械類產品的要求較高,通常此類產品由日本國內具備醫療進口資質的進口商進行采購,日本市場對于口罩出口的門檻比較高,口罩需要醫療番號/認證/登記許可證,并且日本的口罩供應商需要具備二類醫療器械經驗許可憑證。

出口歐洲市場

歐洲市場對口罩并沒有關于醫用口罩和普通防護口罩的詳細界定。如果賣家想要在歐洲銷售口罩、護目鏡、額溫槍等醫療器械防疫產品,產品需要具備CE認證,同時在亞馬遜取得相關產品類目的分類審核后就可以上架銷售。此外,拿到CE認證的賣家提供認證證書也有助于物流貨物的清關。

與美國FDA認證不同的是,拿到CE認證證書,一般證書的有效期是5年左右,一般費用是10000-15000元人民幣

需要出口口罩的外貿企業首先可以注冊海外公司,方便境外收付款,為“口罩出口計劃”打下基礎。另外如果貿易企業自己生產口罩,并擁有自主知識產權,可向海關做知識產權備案。

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